發(fā)布時間:2020-06-24 作者:院辦 閱讀
國市監(jiān)檢測〔2020〕75號
市場監(jiān)管總局 自然資源部 生態(tài)環(huán)境部
國家藥監(jiān)局關于組織開展2020年度檢驗檢測
機構監(jiān)督抽查工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)管局(廳、委)、自然資源廳(委、局)、生態(tài)環(huán)境廳(局)、藥監(jiān)局,各檢驗檢測機構:
為加強檢驗檢測機構監(jiān)管,營造公平有序的市場環(huán)境,為疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展提供技術支撐,市場監(jiān)管總局、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部和國家藥監(jiān)局決定于2020年6月至10月在全國組織開展檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查?,F(xiàn)將有關事項通知如下:
一、開展國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查
2020年度國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查共計檢查300家機構。重點監(jiān)管領域和抽查數(shù)量分別為:生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域35家、機動車檢驗領域10家、醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測領域10家、海洋調查觀測監(jiān)測領域10家、食品檢驗領域60家、建材檢驗檢測領域45家,重點領域平均抽查比例為16%。其他領域抽取130家。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、機動車檢驗、醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測和海洋調查觀測監(jiān)測領域由市場監(jiān)管總局聯(lián)合行業(yè)主管部門組織檢查。其他領域隨機抽取的機構,部分將交由屬地省級市場監(jiān)管部門組織檢查。
現(xiàn)場檢查從2020年6月開始,具體時間視新冠肺炎疫情防控情況調整,請各地方有關部門做好支持配合。
二、開展省級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查
省級市場監(jiān)管部門要充分評估監(jiān)管風險,結合實際制定年度監(jiān)督抽查工作計劃和抽查比例,合理確定市、縣的任務分配。要對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、機動車檢驗、醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測、海洋調查觀測監(jiān)測、食品檢驗和建材檢驗檢測等領域實施重點監(jiān)管,提高抽查比例。要將檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查納入各?。▍^(qū)、市)統(tǒng)一的隨機抽查事項清單,更新完善省級資質認定檢驗檢測機構名錄庫和檢驗檢測機構行政執(zhí)法檢查人員名錄庫。市場監(jiān)管總局將會同有關部門對省級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查情況進行督導。
(一)聯(lián)合實施生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構“雙隨機、一公開”重點抽查。根據(jù)《中共中央 國務院關于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的意見》(中發(fā)〔2018〕17號)、《國務院關于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》(國發(fā)〔2018〕22號)和《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于深化生態(tài)環(huán)境監(jiān)測改革提高生態(tài)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質量的意見》(廳字〔2017〕35號)部署,按照《生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關于加強生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構監(jiān)督管理工作的通知》(環(huán)監(jiān)測〔2018〕45號)要求,各地市場監(jiān)管部門、生態(tài)環(huán)境部門要聯(lián)合對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構實施重點監(jiān)管,提高抽查比例,對有關投訴舉報案件積極開展聯(lián)合執(zhí)法,嚴厲打擊未經(jīng)檢驗檢測出具監(jiān)測數(shù)據(jù)和結果、篡改偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)和報告、未按規(guī)定采樣等嚴重違法違規(guī)行為。
(二)聯(lián)合實施機動車檢驗機構“雙隨機、一公開”重點抽查。按照《國務院關于印發(fā)打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》(國發(fā)〔2018〕22號)和《關于進一步規(guī)范排放檢驗加強機動車環(huán)境監(jiān)督管理工作的通知》(國環(huán)規(guī)大氣〔2016〕2號)要求,各地市場監(jiān)管部門、生態(tài)環(huán)境部門要聯(lián)合對機動車檢驗機構實施重點監(jiān)管,提高抽查比例,嚴厲打擊擅自減少檢驗項目或者降低檢驗標準、尾氣排放檢測弄虛作假、屏蔽和修改車輛環(huán)保監(jiān)控參數(shù)、用其他車輛替代受檢車輛進行檢驗等嚴重違法違規(guī)行為。
(三)聯(lián)合實施醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構“雙隨機、一公開”重點抽查。為貫徹落實黨中央、國務院關于新冠肺炎疫情防控的決策部署,確保醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測工作質量,各地市場監(jiān)管部門、藥監(jiān)部門要聯(lián)合對醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構實施重點監(jiān)管,加大監(jiān)管力度,為疫情防控工作做好技術支撐保障。
(四)聯(lián)合實施海洋調查觀測監(jiān)測機構“雙隨機、一公開”重點抽查。為進一步強化我國海洋調查觀測監(jiān)測基礎能力建設,確保海洋調查觀測監(jiān)測數(shù)據(jù)質量,各地市場監(jiān)管部門、自然資源部門要聯(lián)合對海洋調查觀測監(jiān)測機構實施重點監(jiān)管,提高抽查比例,嚴厲打擊未經(jīng)檢驗檢測出具監(jiān)測數(shù)據(jù)和結果、篡改偽造監(jiān)測數(shù)據(jù)、未按規(guī)定開展監(jiān)測活動等嚴重違法違規(guī)行為。
(五)強化檢驗檢測部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管機制建設。各地市場監(jiān)管部門要圍繞本級政府工作重點,與行業(yè)主管部門共同強化部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管機制建設,發(fā)揮綜合監(jiān)管和專業(yè)監(jiān)管的各自優(yōu)勢,對相關領域檢驗檢測機構開展聯(lián)合監(jiān)管。協(xié)商確定抽查比例、檢查內容和檢查方式,聯(lián)合確定違法違規(guī)行為的處理依據(jù)和處理程序,著力實現(xiàn)“進一次門、查多項事”。
(六)創(chuàng)新監(jiān)管手段,著力提升監(jiān)管效能。各地市場監(jiān)管部門要在“雙隨機、一公開”監(jiān)管基礎上,積極創(chuàng)新監(jiān)管手段。一是科學實施分類監(jiān)管,對風險高、問題多的領域和機構加大監(jiān)管力度;二是帶著問題開展監(jiān)管,注重通過舉報、投訴信息主動發(fā)現(xiàn)線索,向精細型監(jiān)管轉變;三是剖析違法違規(guī)案件的原因,對系統(tǒng)性風險科學施策,從機制上降低違法違規(guī)案件發(fā)生的概率;四是發(fā)揮信息化手段的支撐作用,規(guī)范統(tǒng)一監(jiān)管的要求和內容,提升監(jiān)管效能。
三、突出風險防范,落實主體責任
檢驗檢測機構要提高認識,認真落實主體責任,扎實開展自查,深入排查風險隱患,系統(tǒng)做好風險分析,并采取針對性措施有效預防、規(guī)避和降低風險。自查的重點為:管理體系是否有效運行,是否能夠持續(xù)符合資質認定條件和要求;從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施是否完備;檢驗檢測活動是否符合國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則;檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果是否真實、客觀、準確等方面。
市場監(jiān)管總局制訂了《2020年度國家級資質認定檢驗檢測機構自查表》(詳見附件),各國家級資質認定檢驗檢測機構應于2020年6月15日前完成自查和整改,并上報自查情況。檢驗檢測機構可登錄http://47.94.146.244/,下載、上傳電子版自查表。
省級資質認定檢驗檢測機構應按照各省級市場監(jiān)管部門要求完成自查、整改工作。
四、嚴厲打擊嚴重違法違規(guī)行為
執(zhí)法檢查人員要嚴格依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》《中華人民共和國道路交通安全法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國食品安全法》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定,將法律責任落實到位,突出重點,著力提高監(jiān)管效能,主要檢查檢驗檢測機構是否存在以下問題:
(一)未經(jīng)檢驗檢測,直接出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果;
(二)篡改、編造檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果;
(三)超出資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結果;
(四)檢驗檢測結果與原始數(shù)據(jù)不一致,且無法溯源;
(五)漏檢關鍵項目、干擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法,造成檢驗檢測數(shù)據(jù)或者結果錯誤;
(六)替換、調換應當被檢驗檢測的對象;
(七)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為;
(八)未按照規(guī)定辦理標準、授權簽字人變更。
對在監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,要嚴格依法查處;因檢驗檢測機構違法違規(guī)行為對消費者造成損害的,要督促推動檢驗檢測機構承擔相應的民事賠償責任或連帶責任;涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。要嚴格按照《企業(yè)信息公示暫行條例》等法律法規(guī)要求,通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法公示相關行政處罰信息。
五、有關要求
(一)強化組織保障。國家級資質認定檢驗檢測機構監(jiān)督抽查的相關方案、現(xiàn)場檢查作業(yè)指導書和現(xiàn)場檢查表等,將提供給地方參照。各級市場監(jiān)管、自然資源、生態(tài)環(huán)境和藥監(jiān)部門要高度重視檢驗檢測監(jiān)管,做好部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查的組織協(xié)調,切實加強人力、資金和技術裝備保障,完成好年度檢驗檢測監(jiān)管工作。
(二)嚴守工作紀律。監(jiān)督抽查應嚴守公正、客觀、嚴肅的工作紀律,遵守保密要求,嚴格依法實施。現(xiàn)場檢查應嚴格遵守中央八項規(guī)定及其實施細則精神,不得由被檢查機構承擔任何費用,不得收取被檢查機構給予的勞務費、禮金或禮品,不得參加任何參觀或宴請。
(三)做好宣傳引導。要結合各地監(jiān)管實踐,借助互聯(lián)網(wǎng)、新聞媒體等渠道,及時公開“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查計劃和查處結果,集中公布一批檢驗檢測違法違規(guī)典型案例,切實形成宣傳聲勢,提高監(jiān)督抽查的影響力和震懾力。
(四)加強信息報送。各省級市場監(jiān)管、自然資源、生態(tài)環(huán)境和藥監(jiān)部門應于2020年7月31日前,向上級主管部門報送本區(qū)域相關領域的年度聯(lián)合監(jiān)督抽查計劃,并于10月31日前報送檢查結果。
聯(lián)系人:陸 增 010-82262817
鄭懿龍 010-82262722
附件:2020年度國家級資質認定檢驗檢測機構自查表
市場監(jiān)管總局 | 自然資源部 |
生態(tài)環(huán)境部 | 國家藥監(jiān)局 |
2020年5月12日
(此件公開發(fā)布)
附件
2020年度國家級資質認定檢驗檢測機構自查表
基本信息 | 法人單位名稱 (必須與營業(yè)執(zhí)照 或法人證書一致) | 單位地址 | 組織機構代碼 /社會信用代碼 | 法定代表人 | 法定代表人 聯(lián)系電話 | 聯(lián)系人 | 聯(lián)系電話 | ||
省 市 區(qū) | |||||||||
取得資質認定的情況 | 被授權機構 名稱 | 證書 編號 | 發(fā)證機關名稱
| 批準日期 | 有效 日期 | 最高管理者 | 最高管理者 聯(lián)系電話 | 技術負責人 | 授權簽字人 |
序號 | 自查內容 | 檢查方法及證明材料要求 | 是否發(fā)現(xiàn)問題 (選擇) | 問題描述 | |||||
1 | 機構應為依法成立,能承擔相應法律責任的法人單位或其他組織。 | 檢查法人證書、營業(yè)執(zhí)照或授權文件: | (是/否/不適用) | ||||||
2 | 機構依法設立的異地分支機構,應通過資質認定。 | 檢驗檢測機構的異地分支機構應取得資質認定,分場所應納入資質認定范圍。 | (是/否/不適用) | ||||||
3 | 機構應具備獨立性、公正性地位。 | (1)機構的業(yè)務或經(jīng)營范圍中應包括檢驗、檢測或與之相關的內容。 | (是/否/不適用) | ||||||
4 | 機構應遵守相關保密規(guī)定。 | 機構應在其質量手冊或程序文件中規(guī)定保密措施,保證檢驗檢測活動中獲得的國家秘密、商業(yè)秘密、技術秘密不外泄(法律法規(guī)有規(guī)定的除外)。 | (是/否/不適用) | ||||||
5 | 在資質認定證書的能力范圍內從事檢驗檢測活動。 | (1)機構應當按照資質認定能力附表范圍內的檢驗檢測標準、方法和項目參數(shù)等開展檢驗檢測工作。檢查是否存在超出資質認定證書規(guī)定能力范圍的情況。 | (是/否/不適用) | ||||||
6 | 檢驗檢測過程規(guī)范要求。 | 機構及其人員不得存在下列違反標準和規(guī)范開展檢驗檢測活動的情形: | (是/否/不適用) | ||||||
7 | 人員管理要求。 | (1)檢驗檢測人員不得同時在兩家以上檢驗檢測機構從業(yè)。員工簽署僅在本機構從業(yè)的自我承諾聲明。 | (是/否/不適用) | ||||||
8 | 樣品管理要求。 | 機構應當按照標準、規(guī)范或者與委托方的約定,對其檢驗檢測的樣品進行管理,且不得存在下列行為: | (是/否/不適用) | ||||||
9 | 數(shù)據(jù)和信息管理要求。 | 機構應當對檢驗檢測活動的原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限通常不少于6年。法律、法規(guī)有專門規(guī)定的,依照其規(guī)定。不得存在下列行為: | (是/否/不適用) | ||||||
10 | 持續(xù)符合資質認定條件和技術能力的要求。 | (1)現(xiàn)有環(huán)境、設施滿足通過資質認定的檢驗檢測項目需要。 | (是/否/不適用) | ||||||
11 | 規(guī)范出具檢驗檢測報告。 | (1)按照相關標準和程序實施檢驗檢測活動。 | (是/否/不適用) | ||||||
12 | 正確使用資質認定標志、檢驗檢測專用章。 | (1)機構應制定資質認定標志、檢驗檢測專用章的使用規(guī)定。 | (是/否/不適用) | ||||||
13 | 不得出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的要求。 | 機構及相關人員不得存在以下出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的情形: | (是/否/不適用) | ||||||
14 | 規(guī)范實施分包。 | (1)若存在分包需求,應制定有關分包規(guī)范實施的管理文件。 | (是/否/不適用) | ||||||
15 | 機構情況發(fā)生變化時,及時辦理有關變更手續(xù)。 | (1)機構名稱、地址、法人性質、法定代表人、最高管理者、技術負責人、授權簽字人等內容發(fā)生變化時,是否及時向資質認定管理部門申請變更。 | (是/否/不適用) | ||||||
16 | 按要求上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等信息。 | (1)制定按期向資質認定部門上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)的制度,并按《檢驗檢測統(tǒng)計調查制度》的要求,及時、準確地上報相關統(tǒng)計信息。 | (是/否/不適用) | ||||||
17 | 參加能力驗證或者能力比對。 | 制定制度,按要求參加資質認定管理部門組織的能力驗證或者比對。檢查本機構參加能力驗證或比對的情況和結果。 | (是/否/不適用) |
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